國家食品藥品監(jiān)管局4月公布的2010年藥品不良反應統(tǒng)計結(jié)果顯示，抗感染類藥物不良反應報告仍居榜首。統(tǒng)計結(jié)果顯示，化學藥的病例報告占總報告的86.2%，其中，化學藥報告數(shù)量排名前20位的品種中，抗感染藥有15個品種，占化學藥的53.6%。

為了加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用 ，新的抗菌藥管理的政策正醞釀出臺。近日，信息時報記者從業(yè)內(nèi)有關(guān)人士處獲得《抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）》（下簡稱“意見”），意見稿顯示，三級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過50種，二級醫(yī)院不得超過35種。同時，抗菌藥物還將被分為非限定使用、限定使用與特殊使用三個級別，本辦法預計7月1日起頒布施行。

三級醫(yī)院最多配50種

信息時報記者從意見稿上發(fā)現(xiàn)，最為搶眼的是第十六條：醫(yī)療機構(gòu)應當按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。三級醫(yī)院抗菌藥物品種不得超過50種；二級醫(yī)院不得超過35種，同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1~2種。具有相似或相同藥學特征的藥品不得重復采購。

其中，三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過3個品規(guī)，注射劑型不得超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過2個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。

醫(yī)生按級別獲得處方權(quán)

除了控制醫(yī)院抗菌藥物品種外，《意見》更嚴格對醫(yī)生的用藥指引，不同級別的醫(yī)生處方權(quán)有別，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，但僅限于1天用量。

中級及以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；臨床使用特殊使用級抗菌藥物應當經(jīng)抗菌藥物管理工作組認定的會診人員會診同意后，由經(jīng)培訓并考核合格的，具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師開具。門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。

另據(jù)了解，醫(yī)療機構(gòu)應當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。