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救命藥物頻頻喊缺貨

2012-09-07 15:27  來源:醫(yī)學教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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  造血干細胞移植時的必需藥品“白舒非”,在全國缺貨已三個月;心臟手術(shù)用藥“魚精蛋白”、血友病用藥“八因子”也曾大面積缺貨。 利潤低、廠家少是主因,專家建議建立臨床短缺藥物儲備制度。

  核心提示

  作為造血干細胞移植時使用的一種“救命藥”,“白舒非”在全國已經(jīng)缺貨三個月,而我省也未能逃過此劫,具有造血干細胞移植資格的醫(yī)院均表示,這種藥很緊缺。

  而在此前不久,作為一種心臟手術(shù)必需的藥品,“魚精蛋白”在包括河南在內(nèi)的全國各地也大面積缺貨,造成很多病人無奈推遲手術(shù)。

  “救命藥”頻繁喊“救命”,原因何在?業(yè)界分析,利潤低、廠家少是主要原因。針對這種現(xiàn)狀,專家建議,應建立臨床短缺藥物儲備制度。

  [病例]

  沒有救命藥,骨髓移植手術(shù)無奈推遲 .22歲,一個充滿朝氣的年齡?墒牵瑏碜杂碇莸呐㈥愭海ɑ,卻在鄭州一家醫(yī)院的病房中體會著不一樣的青春。

  “半年前,我一直高燒不退。到當?shù)蒯t(yī)院檢查后,醫(yī)生說我得了白血病。”回憶起當時的情景,陳婧的眼眶又濕潤了,因為她知道,白血病是造血系統(tǒng)的一種惡性疾病。

  由于病情嚴重,家人趕忙將陳婧轉(zhuǎn)至鄭州大學第一附屬醫(yī)院。該院血液科主任孫慧說,幸運的是,3個月前,陳婧和她20歲的弟弟造血干細胞配型成功。

  手術(shù)時間定于12月份,孫慧特別提醒說:“造血干細胞移植手術(shù)中,有一種必備藥品——‘白舒非’。這個藥目前非常緊缺,醫(yī)院在剛做完3例造血干細胞移植手術(shù)后,庫存僅剩下1支。”根據(jù)陳婧的體重計算,她至少需要12到13支“白舒非”針劑。

  由于缺少手術(shù)中必需的藥品,陳婧的手術(shù)可能要被延期。

  采訪中,記者發(fā)現(xiàn),陳婧的經(jīng)歷并非個例。在鄭州一些大醫(yī)院的血液科,因為缺少“白舒非”,一些白血病人即便是配型成功,也不能進行造血干細胞移植,只能先用化療和放療進行治療。

  [探訪]

  “白舒非”全國緊缺已三個月

  白舒非是造血干細胞移植過程中必需的一種藥物,主要用于徹底清除掉患者自身的造血干細胞,它在造血干細胞移植過程中的作用是很多其他藥物無法替代的。從今年8月底開始,這種藥在全國便開始緊缺,剛開始缺的是靜脈注射類“白舒非”,接著,口服類的“白舒非”也開始緊缺。

  鄭大一附院、河南省人民醫(yī)院、河南省腫瘤醫(yī)院、鄭州市第三人民醫(yī)院……昨日,記者聯(lián)系我省具有造血干細胞移植資質(zhì)的幾家醫(yī)院,他們均表示,“白舒非”目前很緊缺。其中,省人民醫(yī)院表示,已經(jīng)斷貨一個月,鄭州三院表示沒有庫存,鄭大一附院電腦顯示庫存只有一支,省腫瘤醫(yī)院表示非常緊張。

  采訪中,記者發(fā)現(xiàn),一提起“白舒非”這個藥,這些醫(yī)院血液科的醫(yī)生都非常著急。“現(xiàn)在,靜脈注射類的‘白舒非’已經(jīng)基本沒有庫存,手術(shù)時,只能用口服類‘白舒非’進行替代。”省人民醫(yī)院血液科主任張茵說,口服類的“白舒非”也十分緊缺。

  “在找不到藥的情況下,我們只能用化療和放療的方法為病人進行治療。”省腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師符粵文說。

  而這種方法是目前各個醫(yī)院替代“白舒非”的最佳治療方案。

  不過,既然是替代治療,勢必會有一些弱點。鄭州市第三人民醫(yī)院血液科主任趙曉武說,全身照射的放療并不是所有人都適合,只能替代一部分。而且,在放療的過程中,病人非常痛苦,而且放療后的副作用也比較大,容易引發(fā)膀胱炎、間質(zhì)性肺炎等。

  因此,血液科醫(yī)生們渴盼的是,“白舒非”能盡快供貨。

  [原因]

  全球僅一家企業(yè)生產(chǎn)“白舒非”

  作為一種救命藥,“白舒非”為何會斷貨?

  符粵文說,“白舒非”產(chǎn)于美國,全球僅一家企業(yè)生產(chǎn)。在中國,只有麒麟鯤鵬(中國)生物藥業(yè)有限公司可以進口這種藥。“今年8月份,那家生產(chǎn)企業(yè)的一個生產(chǎn)線出現(xiàn)了問題,‘白舒非’停產(chǎn),這就導致全球出現(xiàn)藥物短缺。”

  因為只有一個生產(chǎn)企業(yè),因此,一旦這個廠家有任何風吹草動,作為消費終端的患者便只能無奈嘆息。不過,所幸的是,符粵文聽到的好消息是,目前,生產(chǎn)線已經(jīng)恢復生產(chǎn),“白舒非”藥品也已恢復進口,預計很快就能供應到各個醫(yī)院。

  “以前國內(nèi)生產(chǎn)有一種馬利蘭口服藥,這個藥可以替代口服類‘白舒非’。”趙曉武說,多年前,國內(nèi)也有生產(chǎn)馬利蘭的,但由于生產(chǎn)成本高,定價又太低,這就使得國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)沒有積極性,所以很多企業(yè)就把這種藥停產(chǎn)了。

  事實上,因為生產(chǎn)廠家稀缺,而導致“救命藥”不斷斷貨的情況并不是“白舒非”一個。

  早在今年9月份,作為一種心臟手術(shù)必需的藥品,“魚精蛋白”在全國各地大面積缺貨。分析其中原因,專家認為這與“魚精蛋白”的價格太低有關(guān)。

  “和前兩個月相比,目前‘魚精蛋白’的緊缺狀況有所緩解。”河南省人民醫(yī)院心外科主任醫(yī)師馮德廣介紹,此前,全國只有上海一個“魚精蛋白”生產(chǎn)廠家,為了緩解“魚精蛋白”緊缺的局面,位于北京的一個廠家已經(jīng)開始生產(chǎn)“魚精蛋白”。目前,醫(yī)院手術(shù)中所需要的“魚精蛋白”基本可以滿足。不過,他也坦承,這距離良好的庫存量還有一定的差距。

  而作為血友病人的救命藥,“八因子”在最近兩年時間內(nèi)也頻頻出現(xiàn)缺貨的情況。

  [建議]

  建立臨床短缺藥物儲備制度

  藥本來就是用來救命的,但是在現(xiàn)實中,有些藥因為廉價,生產(chǎn)廠家不愿意生產(chǎn)而造成短缺。對于這種情況,該怎么應對?

  “當企業(yè)還沒有發(fā)展到一定規(guī)模的時候,我們不能以慈善家的標準去要求它們,因此,企業(yè)會舍棄高付出、低回報的商品。”鄭州大學藥學院副院長張燕冰認為,為防止企業(yè)不生產(chǎn)廉價藥物所帶來的不良影響,政府應指定企業(yè)定點生產(chǎn),并且給予政策扶持。

  在張燕冰看來,市場的需求和政府的調(diào)控之間存在一個平衡問題,應該建立一個臨床短缺藥物儲備制度。一旦市場出現(xiàn)波動,由于種種原因出現(xiàn)藥物緊缺狀況后,政府部門便可以將儲備的緊缺藥物及時投放到市場上,保障對病人的治療。

  對于這個問題,鄭州大學法學院老師潘永建也有自己的看法。

  “一種手術(shù)必備的藥,只有一家企業(yè)生產(chǎn),并且沒有更好的藥物可以替代它,這其中就蘊含著安全風險。”潘永健說,如果企業(yè)出現(xiàn)生產(chǎn)或運輸上的問題,就極易引發(fā)公共衛(wèi)生事件。國家在建立長效機制的同時,還應在立法上予以保護,保障臨床緊缺藥品的生產(chǎn)供應。

  此外,潘永健認為,我國藥品種類多,企業(yè)多、小、散現(xiàn)象仍未得到改善。這些情況,導致招標配送的藥品不能及時到位,會造成區(qū)域性短缺。政府還需要逐步去建立、完善現(xiàn)代化物流體系。

  [行動]

  河南省相關(guān)部門正在積極調(diào)研

  不過,幸運的是,對這些問題,相關(guān)部門已經(jīng)引起重視。

  近日,衛(wèi)生部、工信部就短缺傳染病藥與急救類基藥供應保障聯(lián)合下發(fā)通知,要求各地做好短缺傳染病治療用藥品和急救藥品類基本藥物的供應保障工作,確保群眾基本用藥。

  在采訪中,記者也了解到,目前我省相關(guān)部門針對此項問題也正在積極調(diào)研,為下一步的保障工作做前期準備工作。

  據(jù)了解,關(guān)于“藥物儲備”問題,在我國已經(jīng)不是新鮮事。為保證災情、疫情及突發(fā)事故發(fā)生后對藥品和醫(yī)療器械的緊急需要,我國于上世紀70年代初建立了國家醫(yī)藥儲備制度。國家醫(yī)藥儲備是為了滿足災情、疫情及突發(fā)事故對藥品和醫(yī)療器械的緊急需要。

  1997年國務院下文,為了更好地應對災情、疫情及突發(fā)事故,要求建立中央和地方兩級醫(yī)藥儲備制度。我省也隨后制定實施意見,建立起省級層面的醫(yī)藥儲備制度。承擔儲備任務的機構(gòu),根據(jù)儲備目錄儲備藥物,每一種藥物根據(jù)需求情況,都有一個最低儲備量,一旦發(fā)生公共事件,則緊急啟用。這種制度在非典、汶川大地震以及甲流等重大公共衛(wèi)生事件發(fā)生后,都發(fā)揮了積極作用。

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