醫(yī)學教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師：《答疑周刊》2009年第2期

2009-04-17 14:36 來源：

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　　【藥事管理與法規(guī)】

　　下列按劣藥處理的是：

　　A.未取得批準文號生產(chǎn)的

　　B.擅自仿制中藥保護品種的

　　C.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品擅自銷售或作退換貨處理的

　　D.超過有效期變質(zhì)不能藥用的

　　E.微生物含量超標的

　　學員提問：劣藥有哪些？D不對嗎？

　　答案與解析：

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條規(guī)定：“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。

　　有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

　?。ㄒ唬┪礃嗣饔行诨蛘吒挠行诘模?

　?。ǘ┎蛔⒚骰蛘吒纳a(chǎn)批號的；

　?。ㄈ┏^有效期的；醫(yī)學`教育網(wǎng)原創(chuàng)

　?。ㄋ模┲苯咏佑|藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；

　?。ㄎ澹┥米蕴砑又珓⒎栏瘎?、香料、矯味劑及輔料的；

　?。┢渌环纤幤窐藴室?guī)定的。”

　　所以，此題答案為E。

　?。倪x項的前半句話是對的，“超過有效期”的，屬于劣藥。但后半句話“變質(zhì)不能藥用的”則應按假藥論處。

　　所以，此題Ｄ不能選擇。

　　【藥理學】

　　目前認為硝酸甘油抗心絞痛作用機制是

　　A.擴張容量血管，降低前負荷，明顯擴張側(cè)支血管，增加心外膜區(qū)血供

　　B.降低心肌耗氧量，擴張心臟阻力血管，增加缺血區(qū)血供

　　C.降低心肌耗氧量，改善缺血區(qū)血供，增心內(nèi)膜血供

　　D.擴張冠狀動脈，使冠脈流量減少

　　E.促進氧與血紅蛋白分離，增加心肌供氧量

　　學員提問：能詳細解釋硝酸甘油的作用機制嗎？

　　答案與解析：

　　此題考查的是硝酸甘油的藥理作用。

　　硝酸甘油的藥理作用：

　　1．擴張外周血管，改善心肌血流動力學

　　硝酸甘油主要擴張全身的小靜脈，使回心血量減少，降低心室容積及左心室舒張末期壓力，因而室壁張力降低，耗氧量降低。另一方面有較小的擴張小動脈的作用，使外周阻力降低，平均血壓下降，減少左心室做功，也使耗氧量降低。

　　2．改善缺血區(qū)心肌血液供應

　?、傧跛岣视湍軘U張較大的冠狀動脈及供應缺血區(qū)的側(cè)支血管，使總的冠狀動脈血流量較多分配到缺血區(qū)，改善局部缺血。

　　②明顯舒張較大的心外膜血管及狹窄的冠狀動脈以及側(cè)支血管，此作用在冠狀血管痙攣時更為明顯，而對阻力血管作用較弱，用藥后使血液從輸送血管經(jīng)側(cè)支血管流向缺血區(qū)，從而改善缺血區(qū)的血流供應。

　　③使冠狀動脈血流重新分配。由于硝酸甘油降低左心室舒張末期壓，舒張心外膜血管及側(cè)支血管，使血液易從心外膜區(qū)域流向心內(nèi)膜下缺血區(qū)，從而增加缺血區(qū)的血流量。醫(yī)學`教育網(wǎng)原創(chuàng)

　　④硝酸甘油還能抑制血小板聚集，有利于冠心病的治療。對由于冠狀動脈痙攣引起的變異型心絞痛，硝酸甘油可舒張冠狀動脈，解除冠狀動脈痙攣，而呈現(xiàn)有益作用。

　　所以，此題答案為Ｃ。

　　【藥物分析】

　　《中國藥典》規(guī)定的殘留有機溶劑有

　　A.苯

　　B.氯仿

　　C.乙醚

　　D.環(huán)氧乙烷

　　E.二氯甲烷

　　學員提問：此題是什么意思？

　　答案與解析：

　　藥品中的殘留溶劑是指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中，以及在制劑制備過程中使用的，但在工藝過程中未能完全除去的有機溶劑。根據(jù)有機溶劑的毒性，國際上已統(tǒng)一將殘留溶劑分為四類。

　　第一類溶劑是應該避免使用的溶劑，一般為致癌物或危害環(huán)境的物質(zhì)。第一類溶劑共有5種：苯、四氯化碳、1，2-二氯乙烷、1，1-二氯乙烷、1，1，1-三氯乙烷；

　　第二類溶劑是應限制使用的溶劑，一般具有非基因毒性，不可逆或可逆毒性。第二類溶劑共有27種，常見的有：甲苯、三氯甲烷、二氯甲烷、甲醇、正己烷、乙腈；

　　第三類溶劑是毒性低，對人體危害較小的溶劑。第三類溶劑的限度一般為0.5％。常用的第三類溶劑有：丙酮、乙醇、乙醚、乙酸乙酯、醋酸、正丁醇、四氫呋哺、二甲基亞砜、正庚烷等。

　　第四類溶劑是目前尚無足夠毒理學資料的溶劑。生產(chǎn)企業(yè)在使用時應提供該類溶劑在藥品中殘留水平的合理性報告。石油醚、異丙醚、三氯醋酸、三氟醋酸等屬于第四類溶劑。

　　2005版藥典在附錄56頁，未列舉環(huán)氧乙烷和氯仿。

　　本題答案為ACE。

　　【藥劑學】

　　甘油可用作

　　A.保濕劑

　　B.黏合劑

　　C.助懸劑

　　D.乳化劑

　　E.增塑劑

　　學員提問：請問，甘油在什么情況下用作助懸劑和增塑劑？謝謝

　　答案與解析：

　　增塑劑在配方中所占的比例是影響藥物溶出的主要因素，增塑劑常單用甘油或加入少量山梨酸，實驗證明，溶出速率隨著明膠／甘油比例的增加而呈不規(guī)則變化，以2：3時，溶出速率最大。

　　混懸劑的助懸劑主要通過增加分散介質(zhì)的粘度來降低微粒沉降的速度來提高穩(wěn)定性，也可以吸附形成保護膜而對穩(wěn)定有貢獻。可用做助懸劑的有（1）低分子助懸劑，如甘油、糖漿等（2）高分子助懸劑，如天然的阿拉伯膠、西黃芪膠、瓊脂、海藻酸鈉、白及膠等；合成的甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等（3）硅酸類，如二氧化硅、硅酸鋁、硅藻土等。聚山梨酯是一種表面活性劑，可以充當潤濕劑。

　　【藥物化學】

　　影響藥效的立體因素有

　　A.官能團間的距離

　　B.對映異構(gòu)

　　C.幾何異構(gòu)

　　D.同系物

　　E.構(gòu)象異構(gòu)

　　學員提問：

　　同系物是什么？

　　答案與解析：

　　此題答案是ABCE

　　同系物：分子的結(jié)構(gòu)相似、具有相同種類和數(shù)目的官能團、且組成上彼此相差一個或若干個CH₂原子團的許多有機化合物互稱為同系物，可用同一化學通式表示。