我們正以豪邁步伐跨入21世紀(jì)，作為檢驗(yàn)工作者，大家都在謀求本專業(yè)新的發(fā)展目標(biāo)和更快的發(fā)展速度，加速學(xué)科建設(shè)，但也面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，如何抓住機(jī)遇，發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，加快發(fā)展，是擺在我們面前的重要課題。

一、知識(shí)經(jīng)濟(jì)的興起和醫(yī)學(xué)科技的飛速發(fā)展帶來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇。

人類邁入21世紀(jì)的同時(shí)，也迎來(lái)了嶄新的知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，與傳統(tǒng)的農(nóng)業(yè)、工業(yè)經(jīng)濟(jì)形式不同，知識(shí)經(jīng)濟(jì)強(qiáng)調(diào)知識(shí)作為創(chuàng)造社會(huì)財(cái)富諸要素中的最基本的生產(chǎn)要素，以知識(shí)資源的占有、配置、生產(chǎn)、分配、消費(fèi)為重要因素的新經(jīng)濟(jì)形式。知識(shí)經(jīng)濟(jì)的來(lái)臨為我們提供了重要的發(fā)展機(jī)遇。迄今，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展大致有三方面趨勢(shì)，第一是隨著基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的發(fā)展和高科技術(shù)的應(yīng)用，各類的自動(dòng)化儀器相繼問(wèn)世，流式細(xì)胞儀進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)室極大地拓寬了臨床檢驗(yàn)的范圍，促進(jìn)了細(xì)胞生物學(xué)的臨床應(yīng)用；模塊、組合式生化儀大大提高了臨床化學(xué)的工作效率；應(yīng)用熒光偏振技術(shù)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)及磁性微球免疫化學(xué)技術(shù)的各類儀器，使免疫化學(xué)檢測(cè)進(jìn)入了新水平，并逐步替代放射分析技術(shù)；“全自動(dòng)實(shí)驗(yàn)室”的概念打破了傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)分工的模式，對(duì)檢驗(yàn)工作者的技術(shù)素質(zhì)和學(xué)術(shù)水平將會(huì)提出更高的要求。另一方面實(shí)驗(yàn)技術(shù)向小型化、簡(jiǎn)單化、“床邊”化發(fā)展。各類型Point of care test（POCT）試驗(yàn)使檢驗(yàn)人員（或醫(yī)護(hù)人員）可在患者身邊進(jìn)行各項(xiàng)試驗(yàn)并即刻得出結(jié)果，大大方便了病人和臨床，但如何標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，加強(qiáng)質(zhì)量控制及POCT結(jié)果與自動(dòng)化儀器的可比性，為檢驗(yàn)科提出了新的課題。第三方面是隨著基因克隆技術(shù)趨向成熟和基因測(cè)序工作逐步完善，后基因時(shí)代逐步到來(lái)。20世紀(jì)末數(shù)理科學(xué)在生物學(xué)領(lǐng)域廣泛滲透，在結(jié)構(gòu)基因組學(xué)，功能基因組學(xué)和環(huán)境基因組學(xué)蓬勃發(fā)展形勢(shì)下，分子診斷學(xué)技術(shù)將會(huì)取得突破性進(jìn)展。這些工作正逐步從實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)研究進(jìn)入臨床實(shí)踐，也給檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)帶來(lái)了嶄新的領(lǐng)域，為學(xué)科發(fā)展提供了新的機(jī)遇，同時(shí)也使檢驗(yàn)科的管理模式和人材結(jié)構(gòu)發(fā)生了根本的變化，實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化、網(wǎng)絡(luò)化、法制管理、實(shí)驗(yàn)方法的標(biāo)準(zhǔn)化及全面質(zhì)量保證系統(tǒng)的實(shí)施與管理成為檢驗(yàn)科建設(shè)的根本任務(wù)。

二、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)到檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)變，使檢驗(yàn)科的工作定位和觀念也發(fā)生了變化。

從“醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)”轉(zhuǎn)變成“檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)”，不僅是文字順序的顛倒，但確蘊(yùn)藏著深刻的內(nèi)涵。檢驗(yàn)學(xué)科發(fā)展的理念與定位也隨之發(fā)生了明顯的變化。過(guò)去，我們從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，主要是埋在實(shí)驗(yàn)室做方法學(xué)的研究與應(yīng)用，目的是為臨床提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，而隨著自動(dòng)化儀器和配套試劑的應(yīng)用，以及標(biāo)準(zhǔn)化的管理，方法學(xué)的研究已經(jīng)不是檢驗(yàn)科工作的重點(diǎn)，而是通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、網(wǎng)絡(luò)化實(shí)驗(yàn)室管理，及時(shí)、準(zhǔn)確提供報(bào)告的同時(shí)，更多地參與臨床的診斷和治療，協(xié)同臨床醫(yī)生更好地應(yīng)用好實(shí)驗(yàn)診斷這一重要的工具。因而在學(xué)科建設(shè)中也遇到新的問(wèn)題。首先要求實(shí)驗(yàn)室工作要密切結(jié)合臨床，不斷地與臨床醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行學(xué)術(shù)交流和信息溝通，把有限的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)變?yōu)楦咝У脑\斷信息，更多地、更直接地參與臨床。尤其是近年來(lái)，先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)與儀器在國(guó)內(nèi)逐步普及，如何將這些方法的原理、臨床意義介紹給醫(yī)護(hù)人員，使之能合理地選擇實(shí)驗(yàn)，正確地分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果用于診斷和治療。恰當(dāng)?shù)臉?biāo)本收集與運(yùn)送以保證分析前質(zhì)量控制。如何從臨床那里獲得患者資料、病情變化、治療方案，保證分析后的質(zhì)量評(píng)估，并對(duì)臨床的診治工作提出建議是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的重要內(nèi)容。因此，檢驗(yàn)科主任作為科室的學(xué)科帶頭人和學(xué)科建設(shè)的管理者，要重視實(shí)驗(yàn)與臨床的結(jié)合，甚至直接參與臨床會(huì)診、技術(shù)咨詢。其次，這種轉(zhuǎn)變也要求我們的知識(shí)結(jié)構(gòu)有相應(yīng)的轉(zhuǎn)變。原有生物學(xué)、生化學(xué)、免疫學(xué)等實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)理論知識(shí)已不能適應(yīng)學(xué)科發(fā)展的需要，必須具有更多的臨床醫(yī)學(xué)的理論與踐，這就要求我們加強(qiáng)繼續(xù)教育與人才培養(yǎng)，使原有的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)中有更多的人員從單純實(shí)驗(yàn)技術(shù)型轉(zhuǎn)化為臨床與技術(shù)結(jié)合型，提高整體的學(xué)術(shù)素質(zhì)與水平。第三方面反映在檢驗(yàn)科的人才結(jié)構(gòu)也應(yīng)發(fā)生明顯的變化，要從單純檢驗(yàn)技術(shù)為主的隊(duì)伍轉(zhuǎn)向?yàn)榕R床醫(yī)生、檢驗(yàn)人員、信息管理、生物工程人員多學(xué)科的結(jié)合。

三、醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變使社會(huì)和病人對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求發(fā)生了新的變化，也為檢驗(yàn)工作定位和內(nèi)容提出了新的要求。

科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展和科技知識(shí)的普及，使人類對(duì)生存和生命的價(jià)值越來(lái)越重視，利用法律武器保護(hù)自身合法權(quán)益的意識(shí)也在不斷增強(qiáng)。醫(yī)學(xué)模式也由實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)時(shí)代的生物—醫(yī)學(xué)模式向整體醫(yī)學(xué)時(shí)代的生物—生理—社會(huì)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)化，隨之醫(yī)院功能任務(wù)發(fā)生變化，由單純的治療轉(zhuǎn)向預(yù)防、保健、治療和康復(fù)四大功能，為社會(huì)提供全方位的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，醫(yī)院工作從院內(nèi)醫(yī)療擴(kuò)大到院外社區(qū)，傳統(tǒng)的“坐等病人”的服務(wù)方向?qū)⑥D(zhuǎn)變?yōu)榍袑?shí)“以病人為中心”的主動(dòng)服務(wù)方式，檢驗(yàn)科的服務(wù)質(zhì)量也在內(nèi)涵上不斷深化，外延不斷拓展。要處理好“高檔儀器全自動(dòng)實(shí)驗(yàn)室”與“社區(qū)服務(wù)和簡(jiǎn)易、快速”實(shí)驗(yàn)診斷的關(guān)系。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)不僅在診斷與治療，而且在預(yù)防和環(huán)境保護(hù)諸方面的服務(wù)都要得到社會(huì)的認(rèn)可。

四、國(guó)家醫(yī)療保障制度改革給醫(yī)院管理帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)。

如：醫(yī)療費(fèi)用籌集和支付方式的“低水平”將影響醫(yī)院收入；定點(diǎn)就醫(yī)、定點(diǎn)購(gòu)藥制度的實(shí)施，將引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，打破昔日以醫(yī)院為主體的壟斷局面；國(guó)家通過(guò)經(jīng)濟(jì)、法律手段對(duì)醫(yī)療行為進(jìn)行嚴(yán)格而規(guī)范化的管理；醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用支付逐步向按平均門診和住院費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)定額支付，將采取先檢查醫(yī)院的費(fèi)用是否合理，對(duì)不合理部分不給予支持的“后支付”，這就必須規(guī)范醫(yī)療行為、科學(xué)研究與醫(yī)療實(shí)踐。在醫(yī)療保障制度改革，中國(guó)進(jìn)入WTO過(guò)程中，“醫(yī)療市場(chǎng)”這個(gè)詞以新的概念進(jìn)入我們學(xué)科發(fā)展的理念。在新的形勢(shì)下，如何轉(zhuǎn)變觀念，將檢驗(yàn)學(xué)科的經(jīng)營(yíng)模式由政策依賴型過(guò)渡到市場(chǎng)主導(dǎo)型，提高競(jìng)爭(zhēng)能力，依靠高質(zhì)量的服務(wù)謀求科室的生存和發(fā)展，是擺在每一個(gè)檢驗(yàn)工作者面前的艱巨任務(wù)。必須做到加強(qiáng)質(zhì)量管理，突出學(xué)科特色，強(qiáng)化密切結(jié)合臨床的服務(wù)意識(shí)。

質(zhì)量上學(xué)科建設(shè)的根本，沒(méi)有檢驗(yàn)結(jié)果的高質(zhì)量，就談不上學(xué)術(shù)的高水平。質(zhì)量管理的重點(diǎn)是建立實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系。為了保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量，必須對(duì)實(shí)驗(yàn)全過(guò)程進(jìn)行控制，即從體系的概念去分析、研究質(zhì)量形成中各項(xiàng)要素的相互聯(lián)系和相互制約關(guān)系，以整體優(yōu)化的要求處理好各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的協(xié)調(diào)和配合，按系統(tǒng)學(xué)的原理建立起一個(gè)體系，使對(duì)可能影響結(jié)果的各種因素和環(huán)節(jié)都處于受控狀態(tài)，使檢測(cè)結(jié)果始終保持可靠。過(guò)程是指將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源或活動(dòng)。一份標(biāo)本的檢驗(yàn)是個(gè)過(guò)程，醫(yī)生為了診斷和治療，書寫化驗(yàn)單，申請(qǐng)化驗(yàn)是過(guò)程的開(kāi)始或過(guò)程的輸入，這是實(shí)驗(yàn)過(guò)程的依據(jù)或基礎(chǔ)，發(fā)出化驗(yàn)報(bào)告是輸出，也就是完成過(guò)程的結(jié)果。根據(jù)過(guò)程大小不同，一個(gè)過(guò)程可能包含多個(gè)縱向（直接）過(guò)程，也可能涉及多個(gè)橫向（間接）過(guò)程。當(dāng)逐步或同時(shí)完成這些過(guò)程時(shí)，才能完成一個(gè)完整的過(guò)程。一個(gè)完整的化驗(yàn)過(guò)程包括醫(yī)生開(kāi)單、病人準(zhǔn)備、護(hù)士采取標(biāo)本、護(hù)士或衛(wèi)生員運(yùn)送標(biāo)本、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本接收與處理、標(biāo)本分析測(cè)定、化驗(yàn)結(jié)果的核實(shí)與確認(rèn)、化驗(yàn)報(bào)告的發(fā)出、醫(yī)生根據(jù)報(bào)告數(shù)據(jù)用于病人的診斷與治療等橫向過(guò)程，而同時(shí)又有許多縱向過(guò)程，如如何進(jìn)行這些過(guò)程的控制，就是全面質(zhì)量體系的重要內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量控制體系的建立與實(shí)施是實(shí)驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)確的保證。

技術(shù)特色是科室技術(shù)素質(zhì)、科研和醫(yī)療水平的具體體現(xiàn)，是競(jìng)爭(zhēng)的重要條件。在保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確的基礎(chǔ)上，要加強(qiáng)科室特色建設(shè)，但要注意①科室特色要符合醫(yī)院的性質(zhì)和任務(wù)；②符合本科在院內(nèi)承擔(dān)的任務(wù)和自身優(yōu)勢(shì)；③要瞄準(zhǔn)國(guó)際發(fā)展趨勢(shì)；④符合臨床的需要；⑤圍繞特色建設(shè)進(jìn)行一起的購(gòu)置和人才的培養(yǎng)。切不可不顧客觀實(shí)際和臨床的需求、病人的利益，盲目地尋求“特色”。

強(qiáng)化臨床意識(shí)，一切為了病人、服務(wù)于病人，一切為了臨床、服務(wù)于臨床，是檢驗(yàn)科發(fā)展的重要方向，要遵循循征檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的觀點(diǎn)，合理開(kāi)展項(xiàng)目或項(xiàng)目組合。隨著基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展，高科技在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的廣泛應(yīng)用，許多新的檢測(cè)方法、新的參數(shù)不斷涌現(xiàn)，這種勢(shì)頭無(wú)疑對(duì)檢驗(yàn)科的學(xué)科建設(shè)與發(fā)展起到了推動(dòng)和促進(jìn)的作用，但作為檢驗(yàn)科主任，在開(kāi)展某項(xiàng)實(shí)驗(yàn)之前，一定要通過(guò)文獻(xiàn)復(fù)習(xí)和醫(yī)療實(shí)踐進(jìn)行方法的研究、臨床意義的探討、經(jīng)濟(jì)學(xué)的評(píng)估，尋求證據(jù)，以選擇最直接、最準(zhǔn)確、最經(jīng)濟(jì)、最合理的實(shí)驗(yàn)組合或新項(xiàng)目用于臨床。我們必須注意到，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展迅速，今天的 一些新的知識(shí)很快就可能成為過(guò)時(shí)或需要修正和補(bǔ)充。另外，新的知識(shí)、新的技術(shù)也要經(jīng)過(guò)實(shí)踐的檢驗(yàn)，認(rèn)清哪些是應(yīng)該肯定的，哪些是需要進(jìn)一步探討的，哪些是應(yīng)該修正的；哪些實(shí)驗(yàn)是用于篩選的，哪些實(shí)驗(yàn)是用于確診的，哪些實(shí)驗(yàn)僅適用于科研探索階段而不能用于收費(fèi)的臨床診斷，并經(jīng)常與臨床醫(yī)生進(jìn)行信息交流，幫助臨床醫(yī)生合理選擇實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，正確分析檢驗(yàn)報(bào)告，準(zhǔn)確用于患者的診斷與治療。