基因工程抗體又稱重組抗體， 是指利用重組DNA 及蛋白質(zhì)工程技術(shù)對(duì)編碼抗體的基因按不同需要進(jìn)行加工改造和重新裝配， 經(jīng)轉(zhuǎn)染適當(dāng)?shù)氖荏w細(xì)胞所表達(dá)的抗體分子?；蚬こ炭贵w是以基因工程技術(shù)等高新生物技術(shù)為平臺(tái)，制備的生物藥物總稱。

由于目前制備的抗體均為鼠源性，臨床應(yīng)用時(shí)，對(duì)人是異種抗原，重復(fù)注射可使人產(chǎn)生抗鼠抗體，從而減弱或失去療效，并增加了超敏反應(yīng)的發(fā)生，因此，在 80 年代早期，人們開始利用基因工程制備抗體，以降低鼠源抗體的免疫原性及其功能。目前多采用人抗體的部分氨基酸序列代替某些鼠源性抗體的序列，經(jīng)修飾制備基因工程抗體，稱為第三代抗體。

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