問(wèn)題索引：

一、【問(wèn)題】妊娠期用藥FDA分類有哪些？

二、【問(wèn)題】妊娠期用藥對(duì)胎兒發(fā)育產(chǎn)生的影響有哪些？

三、【問(wèn)題】妊娠期用藥時(shí)間有哪些？

四、【問(wèn)題】妊娠期用藥的基本原則有哪些？

具體解答：

一、【問(wèn)題】妊娠期用藥FDA分類有哪些？

【解答】妊娠期用藥FDA分類

在評(píng)價(jià)藥物在妊娠期使用的安全性時(shí)，主要是采用美國(guó)食品藥品管理局(Food and Drug Administration，F(xiàn)DA)的分類標(biāo)準(zhǔn)。這一分類標(biāo)準(zhǔn)是通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床用藥的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)及藥物對(duì)妊娠期間胚胎／胎兒發(fā)育影響的危險(xiǎn)程度不同，將藥物分為A、B、C、D、X五類：

A類：經(jīng)對(duì)照研究顯示，在妊娠的前三個(gè)月及其以后的妊娠期間用藥對(duì)胎兒無(wú)害。即妊娠期間用藥安全，無(wú)不良影響。

B類：動(dòng)物生殖研究未發(fā)現(xiàn)藥物對(duì)胎仔有害但缺乏人類妊娠期的對(duì)照研究，或動(dòng)物生殖研究發(fā)現(xiàn)對(duì)胎仔有害而在人類妊娠的前三個(gè)月及其以后的妊娠期間的對(duì)照研究未得到證實(shí)。即妊娠期間用藥對(duì)人類無(wú)危害證據(jù)。

C類：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中已觀察到對(duì)胎仔有危害(致畸或胚胎死亡)，但在人類妊娠期缺乏J臨床對(duì)照觀察研究；或尚無(wú)動(dòng)物及人類妊娠期使用藥物的研究結(jié)果。本類藥品僅在權(quán)衡益處大于對(duì)胎兒的危害時(shí)方可使用。

D類：有明確證據(jù)顯示對(duì)人類胎兒有危害，但盡管如此孕婦應(yīng)用后絕對(duì)有益(如需要搶救生命或必需治療但又無(wú)其他可代替的安全藥品選擇)。即本類藥品必須在權(quán)衡益處大于對(duì)胎兒的危害時(shí)方可使用。

X類：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人類臨床觀察均已證實(shí)導(dǎo)致胎兒異常，妊娠期用藥的危害超過(guò)治療獲益。對(duì)孕婦和準(zhǔn)備妊娠的婦女均列為禁忌。

藥物妊娠期分類并不絕對(duì)，還受到在妊娠的不同時(shí)期、用藥劑量、用藥時(shí)間長(zhǎng)短不同的影響(例如嗎啡屬C類，但在妊娠晚期大劑量長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用則為D類)，而且更應(yīng)強(qiáng)調(diào)的是這一分類僅僅是用于指導(dǎo)妊娠期用藥，并不能代表哺乳期的安全性。

二、【問(wèn)題】妊娠期用藥對(duì)胎兒發(fā)育產(chǎn)生的影響有哪些？

【解答】妊娠期用藥對(duì)胎兒發(fā)育產(chǎn)生的影響

孕婦患病應(yīng)用藥物治療疾病的同時(shí)，間接對(duì)胎兒的生長(zhǎng)發(fā)育有益，但藥物也同樣對(duì)胎兒可能產(chǎn)生不良影響。

藥物對(duì)胚胎和胎兒的影響分為以下幾個(gè)方面：  

(1)致畸作用；

(2)長(zhǎng)期潛伏效應(yīng)(如己烯雌酚導(dǎo)致青春期后陰道腺病)；  

(3)智力發(fā)育受損；

(4)成年后患代謝性疾病和心血管疾病的高發(fā)性。

三、【問(wèn)題】妊娠期用藥時(shí)間有哪些？

四、【問(wèn)題】妊娠期用藥的基本原則有哪些？

【解答】妊娠期用藥的基本原則

妊娠期用藥的原則應(yīng)自有可能妊娠的時(shí)期即應(yīng)開(kāi)始遵守，包括：

(1)任何科室對(duì)任何生育年齡的婦女進(jìn)行藥物治療時(shí)，均應(yīng)考慮有無(wú)受孕可能，尤其是非產(chǎn)科的其他科室接診女性患者時(shí)，以免在不知情的情況下“不恰當(dāng)?shù)挠盟帯薄?/p>

(2)有急、慢性疾病的婦女應(yīng)在孕前進(jìn)行治療，應(yīng)待治愈或在醫(yī)生指導(dǎo)監(jiān)護(hù)下妊娠。

(3)必須用藥時(shí)首先應(yīng)核實(shí)孕周，嚴(yán)格掌握劑量和持續(xù)時(shí)間，如必須用藥者，應(yīng)選擇最小治療劑量、最短持續(xù)時(shí)間，可單一用藥不合并用藥。在早孕期應(yīng)盡量避免使用藥物(包括非處方藥)，如治療可等待則應(yīng)待“致畸高度敏感期”過(guò)后開(kāi)始用藥。

(4)需要用藥時(shí)應(yīng)盡量選擇對(duì)靈長(zhǎng)類動(dòng)物胚胎無(wú)害的藥物。當(dāng)有兩種以上的藥物可供選擇時(shí)，應(yīng)選擇對(duì)胎兒危害較小、臨床應(yīng)用多年并對(duì)胚胎、胎兒是否有不良影響已有資料證實(shí)的藥物，而少用或不用新上市或雖有動(dòng)物資料但缺乏l臨床資料的藥物。

(5)并非中藥即意味安全無(wú)毒。因中藥成分復(fù)雜，應(yīng)參看藥物說(shuō)明或向中醫(yī)師咨詢。

(6)妊娠期免疫應(yīng)針對(duì)常見(jiàn)且對(duì)母體危害大、免疫有效的疾病，對(duì)可免疫預(yù)防的疾病最好在孕前接種。使用活疫苗或減毒活疫苗后，應(yīng)避免短期內(nèi)妊娠。在妊娠期禁用活疫苗，除非孕婦暴露于該疾病的易感風(fēng)險(xiǎn)超過(guò)了免疫對(duì)母兒的危害。

《婦產(chǎn)科主治醫(yī)師》答疑周刊（2020年第26期）

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