藥品檢驗室的工作程序都是什么?
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醫(yī)院藥品檢驗工作程序一般是取樣、登記、鑒別、檢驗、含量測定和出具檢驗報告書等6個環(huán)節(jié)。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]
(1)藥品抽樣:按《中國藥典》規(guī)定的抽樣方法,檢品采取隨機取樣,應(yīng)具有科學(xué)性、真實性和代表性,取樣原則應(yīng)均勻合理。
(2)樣品登記:登記檢品并填寫檢驗卡片,注明檢品名稱、規(guī)格、來源、生產(chǎn)日期、批號、送檢單位、送檢目的、送檢數(shù)量、包裝情況和有效期等。
(3)鑒別:依據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)果和理化性質(zhì)進行某些化學(xué)反應(yīng),測定某些理化常數(shù)或光譜特 征,來判斷藥物及制劑的真?zhèn)?。鑒別項目包括感官檢查、物理常數(shù)測定及光譜分析、化學(xué)特征試驗等。
(4)檢查:藥品在生產(chǎn)、貯存過程中,原料、中間體和副產(chǎn)物等多種因素會影響藥品的純度,對原料藥應(yīng)按《中國藥典》規(guī)定作雜質(zhì)檢查。
(5)含量測定:含量測定就是測定藥物中主要有效成分的含量。一般采用物理和化學(xué)級生物學(xué)分析方法測定。以確定藥物的含量是否符合藥品標準規(guī)定的要求。
(6)檢驗報告:藥品檢驗結(jié)果必須有完整的原始記錄,全部項目檢查完畢后,還應(yīng)寫出檢驗報告,并根據(jù)檢驗結(jié)果做出明確的結(jié)論。檢驗報告應(yīng)包括結(jié)論依據(jù),檢驗結(jié)果和處理意見。
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